常州四药制药有限公司

常州四药制药有限公司是最早98年首批通过国家GMP认证企业，至今国家GMP检查22次（2015'~2018'新厂检查7次）全部通过。新厂已全面投产，质量大提升。

四药获美国FDA、欧盟CEP和日本PMDA认定证书。2005年至今FDA检查 6次，连续四次零483；抗抑郁胶囊剂进入美国市场。通过日本PMDA检查2次，原料药及定牌制造复方片剂进入日本市场。奥美拉唑无菌冻干和水针、片剂胶囊及口服液共18只药品远销6个国家及港澳地区。

2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》44号文，既是一次接轨国际的契机，也是转型升级必由之路。四药积极响应全面部署，将投入3亿元完成“20+10”计划（20个口服固体制剂、10个注射剂）。3年来已完成10个产品药学和BE试验，4个已上报，6个即将报出。2019~2021年再用3年时间完成10个固体制剂和10个注射剂一致性评价。确保四药产品与原研药质量一致，与品牌药治疗等效。

敬畏生命，秉承“用心制好药”的理念，四药接受国家、省市药监精心指导和严格监管，市场三级抽检30年保持100%合格。质量好口碑得益于质量强国的新时代，让质量文化根植于心伴于行，成为员工共同的价值观。